Agentia Medicamentului din Franta trage un semnal de alarma asupra utilizarii Smecta in cazul copiilor mai mici de doi ani, in cazul femeilor insarcinate si al celor care alapteaza.
Astfel, ANSM cere ca prospectul pentru Smecta si alte medicamente pe baza de argila recomandate in tratamentul diareei acute sa fie schimbat.
Autoritatile din Franta sustin ca aceste medicamente nu trebuie date copiilor sub doi ani din cauza continutului de plumb care poate ajunge in sange.
Smecta si alte medicamente asemanatoare, folosite in tratamentul diareei, se elibereaza in farmacii fara prescriptie medicala, insa riscul de ingerare a unei cantitati periculoase de plumb in cazul copiilor sub doi ani poate exista chiar daca medicamentul este utilizat o scurta perioada de timp.
Smecta, interzis si femeilor insarcinate si celor care alapteaza
Laboratoarele IPSEN care produc Smecta au realizat un studiu pe adulti carora li s-a administrat medicamentul timp de 5 sptamani. In acest caz plumbul nu a trecut in sange, dar nu au putut demonstra ca acest lucru se intampla si in cazul copiilor. Riscul nu poate fi exclus in cazul copiilor sub doi ani.
Studiul a fost trimis apoi autoritatilor franceze, iar ca masura de precautie s-a decis sistarea administrarii de Smecta copiilor mai mici de 2 ani. Din aceasta cauza nici femeilor insarcinate sau care alapteaza nu ar trebui sa le fie prescrise medicamente pe baza de argila. Agentia Medicamentului din Franta recomanda in aceste situatii sarurile de rehidratare si revizuirera imediata a dietei.
Pana acum nu fost semnalate cazuri de intoxicatie cu plumb din cauza utilizarii Smecta la bebelusi si copii mici sau a medicamentului generic Diosmectite Mylan.
In prospectul Smecta, la contraindicatii scrie ca acest medicament nu are contraindicatii.