AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13083/2020/01

Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram pulbere cutanată
Zinc bacitracină/sulfat de neomicină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicamentdeoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilormedicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuluisau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acestprospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Baneocin pulbere cutanată și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Baneocin pulbere cutanată
3. Cum să utilizați Baneocin pulbere cutanată
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Baneocin pulbere cutanată
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Baneocin pulbere cutanată și pentru ce se utilizează

Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acestaacţionează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii.Baneocin pulbere cutanată este utilizat în:

• tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii
• tratamentul eczemelor şi arsurilor suprainfectate
• tratamentul dermatitelor infectate la copii cu vârsta peste 2 ani
• prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la nivelul pielii.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Baneocin pulbere cutanată

Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată:

• dacă sunteți alergic la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum suntneomicina, gentamicina, amikacina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestuimedicament (enumerate la pct. 6),
• dacă trebuie să trataţi răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. În aceste cazuri,substanţele active ale Baneocin pulbere cutanată pot fi absorbite în organism şi pot determinareacţii adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului,
• dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii sau ale rinichilor,
• dacă aţi avut anterior o afecţiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflatîn interiorul urechii,
• dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată la nivelul canalului auditiv extern,
• la nivelul ochilor,
• la nivelul sânilor, în timpul alăptării,
• la copii cu vârsta sub 2 ani.

Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înaintede a utiliza Baneocin pulbere cutanată.

Atenționări și precauții

 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Baneocin pulbere cutanată:

• Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală). De asemenea,vă rugăm să urmăriţi apariţia oricărui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierdereapoftei de mâncare, sete excesivă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sauafectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete înalte, zgomote şi senzaţie de presiune înurechi).
• Când utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate, mai ales în tratamentul ulcerelor varicoase.Dacă sunt absorbite prin piele cantităţi mari din acest medicament, există riscul să aparăslăbiciune musculară. Dacă prezentaţi deja slăbiciune musculară (de exemplu dacă suferiţi demiastenia gravis sau o afecţiune similară), starea dumneavoastră se poate agrava.
• Utilizarea îndelungată a antibioticelor poate determina apariţia bacteriilor rezistente.
• Vă rugăm să urmăriţi apariţia semnelor de inflamaţie (senzaţie de căldură, înroşire, umflare,durere) sau de infecţie fungică (cu ciuperci) apărute la nivelul leziunilor tratate.

Spuneţi medicului dumneavoastră despre acestea sau despre orice altă modificare neobişnuită pe careo observaţi.

Baneocin pulbere cutanată împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea săutilizați orice alte medicamente.

În special, nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţioricare dintre următoarele medicamente:

• antibiotice şi medicamente care elimină surplusul de apă din organism (diuretice)Medicamentele care influenţează modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră, cum suntantibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozide) sau diureticele (deexemplu acidul etacrinic şi furosemida), utilizate în acelaşi timp pot determina accentuareaefectelor Baneocin pulbere cutanată asupra afectării auzului sau a funcţiei rinichilor.
• somnifere, anestezice sau relaxante musculareBaneocin pulbere cutanată poate accentua slăbiciunea musculară dacă este utilizat în acelaşitimp cu anestezicele, în timpul intervenţiei chirurgicale. Ca urmare, înaintea intervenţieichirurgicale spuneţi mediculului dumneavoastră că utilizaţi Baneocin pulbere cutanată.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă utilizarea Baneocin pulbere cutanată cutanată la gravide şi la femeile care alăptează.Baneocin pulbere cutanată traversează placenta.Aplicarea la nivelul sânilor de Baneocin pulbere cutanată în cazul femeilor care alăptează estecontraindicată.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu se cunosc efectele Baneocin pulbere cutanată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de afolosi aparate şi utilaje.

3. Cum să utilizați Baneocin pulbere cutanată

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră saufarmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani

• Împrăştiaţi pudra în cantitate suficientă pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi
• Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament
• Evitaţi pătrunderea pudrei în ochi

Dacă nu aţi observat niciun semn de ameliorare în decurs de 5 zile de tratament cu Baneocinpulbere cutanată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizați mai mult Baneocin pulbere cutanată decât trebuie

 Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi utilizat mai mult decâttrebuie din Baneocin pulbere cutanată şi, ca urmare, prezentaţi simptome care pot indica leziuni renale(pierdere a poftei de mâncare, senzaţie de sete intensă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge înurină) sau afectarea auzului (pierderea auzului pentru sunete înalte, ţiuituri şi senzaţie de presiune în urechi).

Dacă uitați să utilizați Baneocin pulbere cutanată

 Dacă uitaţi să utilizaţi pulberea, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu utilizaţi mai multă pudră pentru acompensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Baneocin pulbere cutanată

Utilizaţi Baneocin pulbere cutanată atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră saufarmacistul. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă întrerupeţi utilizarea mai devreme decât v-a fost recomandat, există riscul ca o parte din bacterii să supravieţuiască şi să determine revenirea infecţiei.

Dacă înghiţiţi accidental din medicament

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi acesta vă va recomanda tratamentul necesar.

Dacă medicamentul v-a intrat din greşeală în ochi

Clătiţi imediat ochii cu apă de la robinet. Adresaţi-vă medicului dacă continuaţi să prezentaţidisconfort.Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă mediculuidumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toatepersoanele.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):

• pot să apară reacţii de hipersensibilitate încrucişată la alte antibiotice aminoglicozidice, înaproximativ 50% din cazurile de hipersensibilitate la neomicină.
• alergii care în principal se manifestă sub formă de dermatită de contact

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

• comparativ cu tegumentele intacte, sensibilizarea tegumentelor la diferite medicamente,inclusiv neomicină, este determinată, în general, de utilizarea în tratamentul dermatitelor4cronice (de exemplu dermatita de stază venoasă sau otita medie cronică). În unele cazuri,alergia poate să se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecării.
• leziuni ale nervilor vestibulari, bloc neuromuscular
• afectare a auzului
• în caz de utilizare prelungită pot să apară reacții alergice, precum înroșire, uscare, erupție șimâncărime a pielii
• nefrotoxicitate

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raportareacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicatepe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Româniahttp://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţiisuplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Baneocin pulbere cutanată

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data deexpirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum săaruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Baneocin pulbere cutanată

• Substanţele active sunt zinc bacitracină şi sulfatul de neomicină. Un gram pulbere cutanatăconţine zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de neomicină 5000 UI.
• Celelalte componente sunt pulbere bază sterilă (amidon de porumb, oxid de magneziu).

Cum arată Baneocin pulbere cutanată și conținutul ambalajului

Baneocin pulbere cutanată se prezintă sub formă de pulbere fină de culoare albă până la gălbuie.Baneocin pulbere cutanată este disponibil în cutie cu un flacon de pudrat din polietilenă conţinând 10g pulbere cutanată.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SANDOZ GmbH,Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Fabricantul

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GmbHSalzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova ulica 57

1526 Ljubljana, Slovenia

Acest prospect a fost revizuit în martie 2020.

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7021/2014/01-02   

 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram unguent Zinc bacitracină/sulfat de neomicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Baneocin unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Baneocin unguent 
3. Cum să utilizaţi Baneocin unguent 
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Baneocin unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Baneocin unguent şi pentru ce se utilizează 

Baneocin este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acţionează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii. Baneocin unguent este utilizat în:

• infecţii ale foliculilor piloşi şi infecţii ale glandelor sudoripare
• tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii (panaritii)
• tratamentul arsurilor şi al leziunilor determinate de lichide fierbinţi, suprainfectate
• tratamentul eczemelor, crăpăturilor şi tăieturilor suprainfectate
• prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la nivelul pielii.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Baneocin unguent

Nu utilizaţi Baneocin unguent:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt gentamicina, amikacina)
• oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament dacă trebuie să trataţi răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii.În aceste cazuri, substanţele active ale Baneocin unguent pot fi absorbite în organism şi pot determina reacţii adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului.
• dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii sau ale rinichilor
• dacă aţi avut anterior o afecţiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii
• dacă timpanul dumneavoastră este perforat.
• Nu utilizaţi Baneocin unguent la nivelul canalului auditiv extern la nivelul ochilor la nivelul sânilor, în timpul alăptării la copii cu vârsta sub 2 ani.
• Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin unguent.

Atenţionări şi precauţii

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Baneocin unguent:

• Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală). De asemenea, vă rugăm să urmăriţi apariţia oricărui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete înalte, zgomote şi senzaţie de presiune în urechi). În inflamaţiile urechii medii (otite medii) de lungă durată, Baneocin unguent trebuie aplicat la nivelul urechii numai la recomandarea medicului.
• Când utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate, mai ales în tratamentul ulcerelor varicoase. Dacă sunt absorbite prin piele cantităţi mari din acest medicament, există riscul să apară slăbiciune musculară. Dacă prezentaţi deja slăbiciune musculară (de exemplu dacă aveţi miastenia gravis sau o afecţiune similară), starea dumneavoastră se poate agrava.
• Utilizarea îndelungată a antibioticelor poate determina apariţia bacteriilor rezistente. Vă rugăm să urmăriţi apariţia semnelor de inflamaţie (senzaţie de căldură, înroşire, umflare, durere) sau de infecţie fungică (cu ciuperci) apărute la nivelul leziunilor tratate.

Spuneţi medicului dumneavoastră despre acestea sau despre orice altă modificare neobişnuită pe care o observaţi.

Baneocin unguent împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În special, nu utilizaţi Baneocin unguent şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• antibiotice şi medicamente care elimină surplusul de apă din organism (diuretice) Medicamentele care influenţează modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră, cum sunt antibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozide) sau diureticele (de exemplu acidul etacrinic şi furosemida), utilizate în acelaşi timp pot determina accentuarea efectelor Baneocin unguent asupra afectării auzului sau a funcţiei rinichilor.
• somnifere, anestezice sau relaxante musculare Baneocin unguent poate accentua slăbiciunea musculară dacă este utilizat în acelaşi timp cu anestezicele, în timpul intervenţiei chirurgicale. Ca urmare, înaintea intervenţiei chirurgicale spuneţi mediculului dumneavoastră că utilizaţi Baneocin unguent.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea Baneocin unguent la gravide şi la femeile care alăptează. Baneocin pulbere cutanată traversează placenta.

Aplicarea la nivelul sânilor de Baneocin unguent în cazul femeilor care alăptează este contraindicată.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc efectele Baneocin unguent asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi aparate şi utilaje. Baneocin conține lanolină. Lanolina poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

3. Cum să utilizaţi Baneocin unguent

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani

• Întindeţi unguentul în strat subţire pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi.
• Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament.
• Evitaţi contactul cu ochii.

Dacă nu aţi observat niciun semn de ameliorare în decurs de 5 zile de tratament cu Baneocin unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult Baneocin unguent decât trebuie.  Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Baneocin unguent şi, ca urmare, prezentaţi simptome care pot indica leziuni renale (pierdere a poftei de mâncare, senzaţie de sete intensă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierderea auzului pentru sunete înalte, zgomote şi senzaţie de presiune în urechi).

Dacă uitaţi să utilizaţi Baneocin unguent Dacă uitaţi să utilizaţi unguentul, utilizaţi-l imediat ce vă amintiţi. Nu utilizaţi mai mult unguent pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Baneocin unguent Utilizaţi Baneocin unguent atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă întrerupeţi utilizarea mai devreme decât v-a fost recomandat, există riscul ca o parte din bacterii să supravieţuiască şi să determine revenirea infecţiei.

Dacă înghiţiţi accidental din medicament Spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi acesta vă va recomanda tratamentul necesar.

Dacă medicamentul v-a intrat din greşeală în ochi Clătiţi imediat ochii cu apă de la robinet. Adresaţi-vă medicului dacă continuaţi să prezentaţi disconfort.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):

• pot să apară reacţii de hipersensibilitate încrucişată la alte antibiotice aminoglicozidice, în aproximativ 50% din cazurile de hipersensibilitate la neomicină.
• alergii care în principal se manifestă sub formă de dermatită de contact; alergia la neomicină este mai puțin frecventă decât se presupune în general.

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

• comparativ cu tegumentele intacte, sensibilizarea tegumentelor la diferite medicamente, inclusiv neomicină, este determinată, în general, de utilizarea în tratamentul dermatitelor cronice (de exemplu dermatita de stază venoasă sau otita medie cronică). În unele cazuri, alergia poate să se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecării.
• leziuni ale nervilor vestibulari, bloc neuromuscular afectare a auzului în caz de utilizare prelungită pot să apară reacții alergice, precum înroșire, uscare, erupție și mâncărime a pielii;
• în unele cazuri, alergia se poate manifesta prin extinderea leziunilor sau lipsa vindecării;
• expunerea la soare sau la radiaţii UV, poate să determine fotosensibilitate sau reacţii fototoxice nefrotoxicitate

Raportarea reacţiilor adverse

 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Baneocin unguent

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Baneocin unguent

•  Substanţele active sunt zinc bacitracina şi sulfatul de neomicină.
•  Un gram unguent conţine zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de neomicină 5000 UI. Celelalte componente sunt lanolină anhidră şi vaselină albă.

Cum arată Baneocin unguent şi conţinutul ambalajului

Baneocin unguent se prezintă sub formă de unguent omogen de culoare gălbuie. Baneocin unguent este disponibil în cutii cu un tub de aluminiu conţinând 20 g unguent sau cu un tub de aluminiu conţinând 5 g unguent.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria 4

Fabricantul

SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10, 6250- Kundl, Austria sau

LEK PHARMACEUTICALS d.d

Verovškova ulica 57, Ljubljana,

1526, Slovenia  sau SALUTAS PHARMA GmbH

Betriebsstätte Osterweddingen Lange Göhren 3,

39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Germania

Pentru orice informaţii referitoare despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureș, Județul Mureș, România Tel:+40 21 4075160

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/