In urma cu doua zile, Eurespal, un medicament impotriva tusei pe care medicii il recomanda inclusiv copiilor, a fost retras de pe piata.
Medicul Tudor Ciuhodaru atrage si el atentia si explica ce afectiuni provoaca acest medicament.
Atentie parinti si bunici. Medicamentul Eurespal (extrem de folosit pentru tratarea tusei la copii) a fost retras de pe piata! Ar putea provoca afectiuni cardiace (aritmii).
Ce trebuie sa stiti/sa faceti
1. Pentru a asigura siguranta pacientilor, medicamentul - atat siropul, cat si comprimatele - a fost scos de la vanzare inca din 8 februarie 2019 in Franta.
2. Pacientii trebuie sa-si intrerupa tratamentul si sa duca la farmacie medicamentele (flacoanele sau cutiile) pentru a fi distruse (in informarea data de francezi).
3. Medicii sunt rugati sa nu mai prescrie sau sa nu mai elibereze aceste medicamente.
4. Agentia Nationala de Securitate a Medicamentului din Franta (ANSM) a emis o alerta privind chiar substanta activa din acest medicament.
5. Substanta activa (fenspirida) ce poate provoca afectiuni cardiace.
6. Fenspirida este comercializata sub numele Eurespal in Romania, Rusia, Bulgaria si Polonia iar in Franta sub cea de Pneumorel.
7. Farmaciile din tara au primit notificari urgente pentru oprirea de la comercializare a medicamentelor ce contin fenspirida.
8. Medicamente care contin fenspirida nu mai sunt disponibile incepand cu data de 8 februarie 2019 si o rechemare in lot a fost pusa in aplicare la acea data.
9. Autoritatile franceze le-au informat pe cele europene pentru a formula un raspuns unitar pentru toate tarile.
10. Potrivit unui anunt al Agentiei Europene a Medicalentului (EMA), producatorului i s-a cerut ca pana la 27 februarie 2019 sa introduca pe prospect noi reactii adverse printre care se numara modificarea tensiunii arteriale si dificultati respiratorii (dispnee).
E bine de stiut
1. Fenspirida este un medicament de uz relativ recent in Romania. Clorhidratul de fenspirida (substanta activa din preparatul Eurespal) a devenit disponibil in Romania abia dupa 1989. (Desi a fost sintetizata inca de la sfarsitul anilor '60).
2. Fenspirida (produs original al laboratoarelor Servier) este un antiinflamator nesteroidian cu proprietati antitusive, antialergice si bronhodilatatoare, ce este frecvent administrata la copil pentru tratarea afectiunilor respiratorii acute, cat si a celor obstructive cronice din categoria astm bronsic sau bronhopneumopatie obstructiva cronica.
3. Pana acum, administrarea a doua comprimate de 80 mg fenspirida zilnic era utilizata pentru ameliorarea tolerantei la efort, diminuarea episoadelor anuale de suprainfectie si reducerea spitalizarilor.
4. In august 2018 mai multe medicamente de inima au fost retrase de pe piata din Romania deoarece contineau o substanta cu potential cancerigen, a scris medicul pe pagina de Facebook.